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サージカルフェイスマスク 6003-2 EO滅菌済み

モデル: 6003-2 EO滅菌済み

6003-2 抗粒子マスクは、軽量で信頼性の高い呼吸保護をユーザーに提供する使い捨て保護マスクです。同時に、マスクの保護と快適性能に対するユーザーのニーズに応えます。

• BFE ≥ 98%
•イヤーループスタイル
• 折りたたみ式
• 排気弁なし
• 活性炭不使用
• 色: 白
• ラテックスフリー ファイバーグラスフリー
•EO滅菌済み


製品の詳細

情報

追加情報

材料
• 表面: 60g 不織布
• 2層目: 45gの熱風綿
• 3 層目: FFP2 フィルター素材 50g
• 内層: 30g PP 不織布

承認と基準
• EU 規格: EN14683:2019 タイプ IIR
• EU 規格: EN149:2001 FFP2 レベル
・工業製品製造業許可

有効
• 2年

のために使用します
• 鉱石、石炭、鉄鉱石、小麦粉、金属、木材、花粉、およびその他の特定の材料の粉砕、紙やすりで磨く、洗浄、のこ引き、袋詰め、または処理中に生成される粒子状物質から保護するために使用されます。

保存条件
• 湿度が 80% 未満で、換気がよく、腐食性ガスのない清潔な室内環境

原産国
• 中国製

説明

カートン

総重量

カートンサイズ

サージカルフェイスマスク 6003-2 EO滅菌済み 20個 400個 9kg/カートン 62×37×38cm

  • 前:
  • 次:

  • この製品は、個人用保護具に関する EU 規則 (EU) 2016/425 の要件に準拠しており、欧州規格 EN 149:2001+A1:2009 の要件を満たしています。同時に、医療機器に関する EU 規制 (EU) MDD 93/42/EEC の要件に準拠し、欧州規格 EN 14683-2019+AC:2019 の要件を満たしています。

    ユーザー指示
    マスクは、用途に合わせて適切に選択する必要があります。個々のリスク評価を評価する必要があります。目に見える欠陥がなく、損傷していないレスピレーターをチェックします。有効期限が過ぎていないか確認してください(パッケージを参照)。使用する製品とその濃度に適した保護クラスを確認してください。欠陥がある場合、または有効期限が過ぎている場合は、マスクを使用しないでください。すべての指示と制限に従わないと、この粒子フィルター ハーフ マスクの有効性が著しく低下し、病気、怪我、または死亡につながる可能性があります。適切に選択されたレスピレーターが不可欠です。職業上の使用前に、着用者は、適用される安全衛生基準に従ってレスピレーターを正しく使用するために、雇用者によってトレーニングを受ける必要があります。

    使用目的
    この製品は、感染因子がスタッフから患者に伝染する外科手術およびその他の医療環境に限定されます。バリアはまた、無症候性保因者または臨床的に症状のある患者からの感染性物質の口および鼻孔からの排出を減らし、他の環境での固体および液体のエアロゾルから保護するのに効果的でなければなりません。

    使用方法
    1.ノーズクリップを上にしてマスクを手に持ちます。ヘッドハーネスは自由に吊るしてください。
    2. 口と鼻を覆うあごの下にマスクを置きます。
    3. ヘッド ハーネスを頭の上に引っ張り、頭の後ろに置き、調整可能なバックルでヘッド ハーネスの長さを調整して、できるだけ快適に感じられるようにします。
    4. ソフト ノーズ クリップを押して、鼻の周りにぴったりと合わせます。
    5. フィット感を確認するには、両手をマスクにかぶせ、勢いよく息を吐き出します。鼻の周りに空気が流れている場合は、ノーズ クリップを締めます。端から空気が漏れる場合は、ヘッド ハーネスの位置を変えて、よりフィットするようにします。シールを再確認し、マスクが適切にシールされるまで手順を繰り返します。

    製品

    6003-2 EO滅菌済みで、EN14683規格に合格しています。試験項目には、細菌ろ過効率(BFE)試験、差圧試験、合成血液浸透試験が含まれます。

    細菌ろ過効率(BFE)試験

    目的
    マスクの細菌ろ過効率(BFE)の評価用。

    計算
    アンダーソン サンプラーの製造元が指定するように、試験片と陽性対照の 6 枚のプレートのそれぞれからカウントを合計します。ろ過効率のパーセンテージは次のように計算されます。

    BFE=(CT)/C×100
    T は、試験片の総プレート数です。
    C は、2 つの陽性対照の総プレート数の平均です。

    差圧試験
    1。目的
    テストの目的は、マスクの差圧を測定することでした。
    2.サンプル説明
    サンプルの説明: イヤーループ付き使い捨てマスク
    3.試験方法
    EN 14683:2019+AC:2019(E) 附属書 C
    4.器具・材料
    差圧試験機
    5.試験片
    5.1 試験片は完全なマスクであるか、マスクから切り出されます。各試験片は、直径 2.5 cm の 5 つの異なる円形試験領域を提供できなければならない。
    5.2 試験前に、すべての試験片を (21±5)℃、相対湿度 (85±5)% で最低 4 時間調整する
    6. 手順
    6.1 試料が所定の位置にない場合、ホルダーは閉じられ、差圧計はゼロ調整されます。ポンプを始動し、空気の流れを 8 L/min に調整します。
    6.2 前処理した試験片をオリフィス (総面積 4.9cm 2 、試験領域の直径 25mm) を横切って配置し、空気漏れを最小限に抑えるように固定します。
    6.3 位置合わせシステムの存在により、試験片の試験領域は完全に一直線上にあり、空気の流れを横切る必要があります。
    6.4 差圧を直読します。
    6.5 手順 6.1 ~ 6.4 で説明した手順をマスクの 5 つの異なる領域で実行し、読み取り値を平均化します。

    合成血液浸透試験
    1。目的
    一定量の合成血液が高速で浸透することに対するマスクの耐性の評価用。
    2.サンプル説明
    サンプルの説明: イヤーループ付き使い捨てマスク
    3.試験方法
    ISO22609:2004
    4.結果:
    ISO 22609、4.0% の許容品質限界は、32 個の試験品のうち 29 個以上が合格結果を示した場合に、通常の単一サンプリング計画で満たされます。